Sertifiointialan standardoidun ja terveen kehityksen edistämiseksi ilmoitetaan seuraavat vaatimukset sertifiointisääntöjen hallinnan vahvistamiseksi *Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointiasetusten* ja *sertifiointielimiä koskevien hallinnollisten toimenpiteiden* asiaankuuluvien määräysten mukaisesti:

I. Soveltamisala

Tämä ilmoitus koskee sertifiointielinten laatimia sertifiointisääntöjä, jotka ovat saaneet vastaavat sertifiointipätevyydet, mutta joita Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinto ei ole vielä laatinut tai laatinut ja julkaissut yhdessä valtioneuvoston asiaankuuluvien yksiköiden kanssa.

II. Periaatteet ja vaatimukset

Sertifiointielimet ovat ensisijaisesti vastuussa sertifiointitoiminnasta ja vastaavat laatimiensa sertifiointisääntöjen laillisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta, aitoudesta, täydellisyydestä, tieteellisyydestä ja sovellettavuudesta. Niillä on ensisijainen vastuu sertifiointisääntöjen laatimisesta ja täytäntöönpanosta ja ne tekevät julkisen sitoumuksen. Sertifiointisääntöjen laatimisessa on noudatettava seuraavia periaatteita:

(I) Se ei saa olla ristiriidassa kansallisten lakien, hallinnollisten määräysten, ministeriön sääntöjen, hallinnollisten normatiivisten asiakirjojen ja toimintaperiaatteiden kanssa.

(II) Se ei saa olla ristiriidassa voimassa olevien kansallisten tai paikallisten hallinnollisten lupamääräysten kanssa.

(III) Se ei saa olla ristiriidassa Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinnon ja valtioneuvoston asiaankuuluvien yksiköiden laatimien tai yhdessä laatimien ja julkaisemien perussertifiointistandardien ja sertifiointisääntövaatimusten kanssa.

(iv) Sertifiointisäännöt eivät saa olla ristiriidassa voimassa olevien pakollisten kansallisten standardien kanssa; kansallisten ja alan standardien ylittämistä kannustetaan.

(v) Sertifiointisäännöt eivät saa loukata yleistä järjestystä ja hyvää moraalia tai yleistä etua.

(vi) Ilman Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointiviranomaisen (CNCA) kokonaisvaltaista koordinointia kansallista turvallisuutta, poliittisia järjestöjä, yhteiskunnallisia tapoja, etnisiä ja uskonnollisia aloja koskevia sertifiointisääntöjä ei saa jättää.

(vii) Sertifiointisäännöt eivät saa rikkoa immateriaalioikeuksia tai luottamuksellisuutta koskevia määräyksiä.

(viii) Tuote-, palvelu- ja johtamisjärjestelmien sertifiointisääntöjen laatimista, arkistointia ja käyttöä ei saa sekoittaa keskenään.

(ix) Sertifiointisäännöt eivät saa rikkoa yhtenäisten kansallisten markkinoiden ja reilun kilpailun periaatteita.

(x) Sertifiointisäännöt eivät saa rikkoa CNCA:n asiaankuuluvia vaatimuksia.

III. Johtamisvaatimukset

Sertifiointielinten, jotka laativat omat sertifiointisääntönsä, on luotava johtamisjärjestelmät sertifiointisääntöprojektien aloittamista ja perustelemista, spesifikaatioiden laatimista, vaatimustenmukaisuuden omatarkastusta, hyväksyntätarkastusta, käyttöönoton vaikutusten arviointia ja dynaamista ylläpitoa varten sekä säilytettävä asiaankuuluvat tiedot. Sertifiointisääntöihin, joiden sertifiointituloksia käytetään vain ulkomailla, voidaan soveltaa omaehtoista vakuutusta johtamisvaatimusten noudattamisesta.

(I) Hankkeen hyväksyntä

Ehdotettuja sertifiointisääntöjä hallinnoidaan projekteina, ja on laadittava projektien hyväksymismenettely sen osoittamiseksi, että ehdotetut kehityshankkeet ovat tämän ilmoituksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisia ​​ja että käytetty sertifiointiperuste on asianmukainen.

(II) Standardien laatiminen

Sertifiointisäännöt on laadittava standardien, kuten GB/T 27007 *Conformity Assessment - Guidelines for the Preparation of Normative Documents for Conformity Assessment*, GB/T 27060 *Conformity Assessment - Good Manufacturing Practices* ja GB/T 27067 *Conformity Assessment - Fundamentals of Product Certification and Guidelines for Product Certification Schemes*, vaatimusten mukaisesti varmistaen, että ne täyttävät sidosryhmien vaatimukset ja ovat puolueettomia.

(III) Vaatimustenmukaisuuden omavalvonta

Kun sertifiointisäännöt on laadittu, sertifiointielimen on laadittava vaatimustenmukaisuuden omavalvontamenettely, jossa se suorittaa sertifiointisääntöjen koko sisällön omavalvonnan varmistaakseen, että ne ovat tämän tiedotteen periaatteiden, sisältövaatimusten ja sääntelyvaatimusten mukaisia, ja laatii omavalvontaraportin.

(IV) Hyväksymistarkastus

Hyväksymistarkastus on suoritettava ennen sertifiointisääntöjen julkaisemista ja käyttöönottoa. Sertifiointielinten on laadittava hyväksymistarkastusmenettelyt. Hyväksymistarkastusasiantuntijoiden on kyettävä edustamaan sidosryhmiä, ja tarvittaessa voidaan käyttää asianmukaista määrää ulkopuolisia asiantuntijoita. Hyväksymistarkastusten on tuotettava lopullisia lausuntoja ja raportti.

(V) Täytäntöönpanon tehokkuuden arviointi

Sertifiointisääntöjen julkaisemisen ja käyttöönoton jälkeen sertifiointielinten on säännöllisesti (enintään kahden vuoden välein) arvioitava sertifiointisääntöjen käyttöönoton tehokkuutta projektin todellisen toiminnan perusteella. Arvioinnin sisällön tulee sisältää tämän ilmoituksen periaatteiden ja sääntelyvaatimusten jatkuva noudattaminen, sertifioinnin toteuttamiseen tarvittavat resurssit (pätevyydet, henkilöstö, testausresurssit, tekninen tuki jne.), sertifioitujen organisaatioiden tila, sertifioinnin toteuttamisen tila ja sertifiointitulosten hyväksyntä, ja lisäksi on laadittava arviointiraportti.

(VI) Dynaaminen ylläpito

Sertifiointielinten on laadittava dynaaminen ylläpitomenettely sertifiointisäännöille. Niiden on viipymättä ymmärrettävä ja tunnistettava sertifiointisääntöihin liittyvien asiaankuuluvien lakien, hallinnollisten määräysten, ministeriön sääntöjen, hallinnollisten normatiivisten asiakirjojen, standardien ja teknisten eritelmien, sertifiointiresurssien jne. muutokset ja muutokset sekä palaute asiaankuuluvilta osapuolilta ja tarkistettava, parannettava, peruutettava rekisteröinnit tai keskeytettävä sertifiointisääntöjen täytäntöönpano viipymättä niiden laillisuuden, vaatimustenmukaisuuden, tieteellisen pätevyyden ja sovellettavuuden varmistamiseksi.

IV. Sisältövaatimukset

(I) Yleiset vaatimukset

Sertifiointisääntöihin on sisällytettävä ainakin seuraavat:

1. Soveltamisala.

2. Sertifioinnin peruste: Tekniset eritelmät, teknisten eritelmien pakolliset vaatimukset tai standardit.

3. Sertifioinnin täytäntöönpanomenettelyt, mukaan lukien hakemus, hakemuksen käsittely, arviointi (mukaan lukien auditointi, tarkastus, testaus, arviointi jne.), todentaminen, sertifiointipäätös ja tarvittaessa valvonta ja uudelleensertifiointi.

4. Sertifiointitodistusten ja -merkkien vaatimukset.

5. Sertifiointitodistusten tilan hallintaa koskevat määräykset ja vaatimukset.

(II) Kunkin sertifiointikategorian erityisvaatimukset

1. Tuotteen sertifiointi

Tuotesertifiointisääntöjen tulee sisältää myös sertifiointimallit, yksikköjaot (tarvittaessa) jne.

2. Hallintajärjestelmän sertifiointi

Johtamisjärjestelmän sertifiointisääntöjen tulee sisältää myös ohjelmasuunnittelu, auditointiraportit, poikkeamien korjaaminen ja korjaavat toimenpiteet sekä niiden todentaminen jne.

3. Palvelun sertifiointi

Palvelujen sertifiointisääntöihin tulee sisältyä myös sertifiointimallit ja kenttäjaot jne.

(III) Muut vaatimukset

1. Sertifiointisäännön nimen on oltava selkeä ja yksiselitteinen. Sertifiointielimet eivät saa ilman lupaa käyttää sanoja kuten "Kiina", "kiinalainen", "kansallinen" tai "osavaltio" sertifiointisääntöjen, sertifiointimerkkien tai sertifiointitodistusten mallien nimissä; ne eivät saa käyttää tuomitsevia adjektiiveja, kuten "super", "edistynyt", "johtava", "päättävä" tai "ensiluokkainen", asiaankuuluvien kansallisten käytäntöjen vastaisesti; eivätkä ne saa käyttää sertifiointisääntöjen, sertifiointitodistusten tai sertifiointimerkkien nimiä, jotka ovat identtisiä tai samankaltaisia ​​kuin kansallisesti yhtenäisen sertifiointijärjestelmän sertifiointisäännöt.

2. Sertifiointisäännön nimen, numeron, versiotietojen, myöntäjän ja julkaisu-/täytäntöönpanopäivämäärän on oltava yhdenmukaisia ​​sertifiointisäännön koko tekstissä näkyvien tietojen kanssa.

3. Sertifiointiperusteiden nimen, numeron, myöntävän organisaation ja julkaisu-/täytäntöönpanopäivämäärän on oltava yhdenmukaisia ​​sertifiointiperusteiden koko tekstissä esitettyjen tietojen kanssa.

4. Sertifiointiperusteen valinnan on oltava kohtuullinen ja asianmukainen, ja sen sisällön on katettava tärkeimmät tekniset vaatimukset, hallintavaatimukset ja valvontaprosessit, jotka ovat yhdenmukaisia ​​esitetyn sertifiointisäännön sertifiointiominaisuuksien kanssa.

V. Hakemisvaatimukset

(I) Arkistointisisältö

1. Sertifiointisääntöön liittyvät tiedot. Sertifiointisääntöjen tulee sisältää sertifiointikategoria ja -ala, johon ne kuuluvat, nimi, numero, versiotiedot, tilaindikaattori, myöntävän organisaation tiedot, julkaisu-/täytäntöönpanopäivämäärä ja julkaisu- tai saatavuustapa; teknisten eritelmien, teknisten eritelmien pakollisten vaatimusten tai standardien, joihin sertifiointisäännöt perustuvat, nimi, numero, myöntävä organisaatio ja julkaisu-/täytäntöönpanopäivämäärä; sertifiointitodistuksen, sertifiointitodistuksen, sertifiointimerkin jne. nimi, tyyli, tyyli ja myöntävä organisaatio. Katso lisätietoja "Sertifiointisääntöjen arkistointitietolomakkeesta" (katso liite).

2. Sertifiointisääntöjen koko teksti. Jos kyseessä on vieraskielinen versio, mukaan on liitettävä käännetty kiinankielinen versio.

3. Sertifiointisääntöjen perustana olevien teknisten eritelmien, teknisten eritelmien pakollisten vaatimusten tai standardien koko teksti tai saatavuus.

(II) Hakemisprosessi

1. Lähettäminen arkistointia varten

Sertifiointielimen itse laatimat sertifiointisäännöt tulee toimittaa arkistoitavaksi 30 päivän kuluessa julkaisemisesta "Unified Reporting Platform for Certification and Accreditation Business Information (http://report.cnca.cn)" -sivuston kautta käyttämällä "Certification Rules Filing" -toimintomoduulia.

2. Tarkistaminen ja arkistointi

Jos toimitettua sertifiointisääntöä tarkistetaan, sertifiointielimen on toimitettava hakemus uudelleen 30 päivän kuluessa tarkistetun version julkaisemisesta. Hakemuksen sisältö ja vaatimukset pysyvät samoina kuin edellä. Alkuperäinen toimitettu sertifiointisääntö säilytetään.

3. Ilmoituksen peruuttaminen

Jos rekisteröity sertifiointisääntö kumotaan, sertifiointielimen on peruutettava rekisteröinti 30 päivän kuluessa kumoamisesta "Unified Reporting Platform for Certification and Accreditation Business Information" -palvelun kautta käyttämällä "Certification Rule Filing" -toimintomoduulia. Peruutetut sertifiointisäännöt säilytetään.

VI. Sääntelyvaatimukset

(I) Sertifiointielinten on "Kiinan kansantasavallan sertifiointia ja akkreditointia koskevien asetusten" ja "Sertifiointielimiä koskevien hallinnollisten toimenpiteiden" asiaankuuluvien määräysten mukaisesti julkaistava sertifiointisääntönsä ja niihin liittyvät tiedot yleisölle verkkosivujensa tai muiden keinojen kautta ja varmistettava niiden aitous ja pätevyys.

(II) Sertifiointielinten on suoritettava sertifiointitoimintaa laadittujen tai tarkistettujen sertifiointisääntöjen mukaisesti ja toimitettava sertifiointitiedot Kiinan sertifiointi- ja akkreditointihallinnolle (CNCA) sertifiointielinten hallinnollisten toimenpiteiden asiaankuuluvien määräysten mukaisesti.

(III) Sen jälkeen, kun Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointiviranomainen (CNCA) on laatinut tai yhdessä valtioneuvoston asiaankuuluvien yksiköiden kanssa laatinut uuteen sertifiointialaan kuuluvan sertifiointisäännön, sertifiointielimet eivät enää saa harjoittaa sertifiointitoimintaa aiemmin toimitettujen sertifiointisääntöjen perusteella.

(IV) Sertifiointielinten on yksilöitävä tarkasti sertifiointiala, johon niiden itse laatimat sertifiointisääntönsä kuuluvat, ja arkistoitava sertifiointisäännöt hyväksytylle sertifiointialalle. Jos sertifiointielin suorittaa sertifiointia hyväksytyn sertifiointialan ulkopuolella arkistoitujen sertifiointisääntöjen perusteella, sitä rangaistaan ​​Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointimääräysten asiaankuuluvien määräysten mukaisesti, eikä myönnetyllä sertifiointitodistuksella ole todistusarvoa.

(V) CNCA perustaa riskinarviointimekanismin ja järjestää sertifiointisääntöjen tarkastuksia. Jos tarkastuksessa havaitaan, että tämän ilmoituksen asiaankuuluvia vaatimuksia on rikottu, vastaavaa sertifiointilaitosta määrätään korjaamaan tilanne, mukaan lukien hakemuksen palauttaminen. Jos hakemus palautetaan, sertifiointilaitoksen on hävitettävä myönnetyt sertifiointitodistukset asianmukaisesti.

(VI) Kun CNCA ja paikalliset markkinavalvontaviranomaiset valvovat ja tarkastavat sertifiointielinten suorittamia asiaankuuluvia sertifiointitoimia, tarkastuksen perustana käytetään toimitettuja sertifiointisääntöjä.

(VII) Sertifiointilaitokset, jotka eivät toimita sertifiointisääntöjä tämän ilmoituksen edellyttämässä laajuudessa tai jotka eivät suorita asiaankuuluvia sertifiointitoimia toimitettujen sertifiointisääntöjen mukaisesti, käsitellään Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinnon toimesta "Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointimääräysten" ja "Sertifiointilaitosten hallinnollisten toimenpiteiden" mukaisesti.

VII. Muut asiat

(I) Tämä ilmoitus tulee voimaan sen antamispäivästä lukien, ja samanaikaisesti kumotaan "Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinnon ilmoitus sertifiointisääntöjen arkistoinnista" (ilmoitus nro 18/2015).

(II) Sertifiointielinten on 90 päivän kuluessa suoritettava itsetarkastus sertifiointisäännöille, jotka on toimitettu arkistoitavaksi "Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinnon ilmoituksen sertifiointisääntöjen arkistoinnista" (ilmoitus nro 18/2015) mukaisesti, saatettava loppuun arkistoidun sisällön tunnistaminen, lajittelu, täydentäminen ja parantaminen sekä toimitettava jätettyjen sertifiointisääntöjen koko teksti ja vastaavan sertifiointiperusteen koko teksti tai saatavilla olevat tiedot jne. Jos jätettyjen sertifiointisääntöjen määrä ylittää 200 tämän ilmoituksen päivämääränä, määräaikaa voidaan pidentää vielä 90 päivällä.

(III) Kiinan kansantasavallan sertifiointi- ja akkreditointihallinnon verkkosivuston "National Certification and Accreditation Information Public Service Platform" -sivustolla julkaistun "Certification Rules Filing Information Form" -lomakkeen asiaankuuluvia tietoja ei julkaista kokonaisuudessaan.

(IV) Muista lähteistä (mukaan lukien valtuutetut lähteet) peräisin olevia sertifiointisääntöjä toteuttavien sertifiointielinten on noudatettava tämän tiedotteen määräyksiä.

Liite: Sertifiointisääntöjen jättämistietolomake